• 首位患者已接受外用 RLS-1496 的臨床試驗劑量，該試驗將評估單劑量和多劑量治療輕度至中度穩(wěn)定性斑塊型銀屑病、皮膚老化及其他炎癥性疾�。òㄌ貞云ぱ住遵帮L、酒糟鼻、斑禿和硬皮�。┑陌踩耘c臨床效果1
• RLS-1496 是一種首創(chuàng)、具有疾病改變潛力的 GPX4 調節(jié)劑，能夠選擇性靶向驅動炎癥性老化與慢性退行性疾病的病理性衰老細胞2—— 是首個進入人體臨床試驗的 GPX4 調節(jié)劑，領先于許多評估相同靶點的生物制藥領軍企業(yè)
• RLS-1496 采用 Rubedo 公司專有的人工智能藥物發(fā)現(xiàn)平臺 ALEMBIC™ 開發(fā)，該平臺能夠識別病理性衰老細胞內的靶點，并針對這些靶點開發(fā)選擇性細胞再生藥物
2025-05-23 13:05
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醫(yī)藥和健康
舊金山--(美國商業(yè)資訊)-- Rubedo Life Sciences, Inc. (Rubedo) 是一家以人工智能驅動的臨床階段生物技術公司，專注于發(fā)現(xiàn)和快速開發(fā)靶向衰老細胞的選擇性細胞再生藥物。該公司今日宣布，首位患者已在該公司的單中心、遞增劑量、隨機、雙盲、載體對照試驗中接受候選藥物 RLS-1496 給藥。該研究標志著GPX4（谷胱甘肽過氧化物酶）調節(jié)劑首次進入 I 期臨床試驗，旨在評估外用 RLS-1496 在18歲及以上輕度至中度穩(wěn)定性斑塊型銀屑病患者中的安全性、耐受性、臨床效果、血漿生物利用度及藥效。這些受試者的老化皮膚也將接受治療和評估，以了解 RLS-1496 能否改善老化生物標志物，逆轉皮膚年齡或生物鐘。根據(jù)本研究結果，該試驗有望擴展到其他炎癥性皮膚病和自身免疫性疾病，包括但不限于特應性皮炎、白癜風、酒糟鼻、斑禿和硬皮病。3RLS-1496 的系統(tǒng)性制劑計劃于2026年進入 I 期臨床試驗。
“我們?yōu)?RLS-1496 候選藥物實現(xiàn)這一重要里程碑感到振奮，這同時也是長壽科學領域的重大進展。” Rubedo 首席執(zhí)行官 Frederick Beddingfield III 醫(yī)學博士（FAAD、FACMS）表示，“作為首家在數(shù)據(jù)豐富的 I 期臨床試驗中使用靶向衰老細胞的 GPX4 調節(jié)劑治療患者的公司，我們期待評估其對炎癥性皮膚病和皮膚老化的潛在疾病調節(jié)效果，推進我們的研發(fā)產品線，實現(xiàn)對肥胖、疼痛等年齡相關疾病產生實質影響的愿景。”
Rubedo 首席科學官 Marco Quarta 博士表示：“過去十年，長壽領域的科學家們一直努力開發(fā)可進入人體試驗、且安全有效的靶向病理性衰老細胞化合物。我們團隊僅用不到三年時間便將 RLS-1496 推進為外用候選藥物——開發(fā)速度是行業(yè)平均水平的兩倍1，這得益于我們專有的 AI 藥物發(fā)現(xiàn)平臺 ALEMBIC™ 與 SenTeCh™ 化學技術。我們產品線中的其他候選藥物也正遵循類似的加速時間表，其中系統(tǒng)性 RLS-1496 計劃于 2026 年進入 I 期臨床試驗�！�
關于RLS-1496 I 期臨床試驗
臨床試驗設計的主要和次要目標是評估 RLS-1496 單次與多次給藥對輕度至中度穩(wěn)定性斑塊型銀屑病患者的安全性和臨床療效，并與載體（對照組）進行比較。關鍵次要目標包括采用銀屑病嚴重程度常用評估指標——改良版研究者總體評估（mIGA）來評價 RLS-1496 對目標皮損的改善效果。試驗將在荷蘭的一家中心進行，預計招募約 24 名患者，先進行單劑量試驗，再進入多劑量階段。
該試驗設計由 Rubedo 的臨床顧問委員會（CAB）提供關鍵見解，委員會由公司首席醫(yī)療官、皮膚科醫(yī)生 Mary Spellman 博士領導。CAB 成員既是臨床醫(yī)生也是科研人員，并作為戰(zhàn)略與科研顧問為 Rubedo 提供支持。
Mark Lebwohl，醫(yī)學博士，紐約西奈山醫(yī)學院皮膚科教授兼名譽主席
Ted Lain，醫(yī)學博士，MBA，德州奧斯汀臨床研究所執(zhí)行董事兼首席研究員；Sanova Dermatology 首席醫(yī)學官
Zoe Draelos，醫(yī)學博士，北卡羅來納州海波因特 Dermatology Consulting Services 創(chuàng)始人
Chris Griffiths，醫(yī)學博士，OBE，F(xiàn)RCP，英國曼徹斯特大學皮膚病學名譽教授，倫敦國王學院皮膚病學客座教授
Lebwohl 醫(yī)生表示：“作為臨床醫(yī)生，我們對 RLS-1496 作為外用療法用于治療銀屑病、其他慢性炎癥性皮膚病和皮膚老化的潛力感到興奮。作為研究人員，我們對其作為首創(chuàng) GPX4 調節(jié)劑、選擇性靶向炎癥老化相關的病理性衰老細胞和周邊組織的機制同樣非常感興趣。這是長壽科學中的重要里程碑，我們很高興與 Rubedo 團隊共同推進這項研究。”
關于 RLS-1496 與 GPX4 調節(jié)機制
Rubedo 的領先候選藥物 RLS-1496 是一種有望首創(chuàng)、具有疾病改變潛力的 GPX4 調節(jié)劑，可選擇性靶向驅動慢性退行性疾病及生物衰老相關病癥的病理性“僵尸”衰老細胞，涉及免疫炎癥（I&I）、皮膚病學與皮膚老化、代謝綜合征（肥胖、糖尿病、肝纖維化）、肌少癥及神經退行性疾病等領域。
GPX4 作為重要的抗氧化調節(jié)酶，能保護細胞和組織免受自由基損傷，對細胞存活至關重要。相比之下，GPX4 缺乏與調節(jié)性細胞死亡（RCD），尤其是鐵死亡相關。在某些病理細胞中，衰老與 GPX4 失衡相關。通過調節(jié) GPX4，誘導對鐵死亡敏感的僵尸細胞選擇性死亡，RLS-1496 有望清除這些細胞，從而對抗疾病并支持健康細胞正常運作。
關于 Rubedo Life Sciences
Rubedo Life Sciences 是一家臨床階段生物技術公司，致力于開發(fā)廣泛的創(chuàng)新選擇性細胞再生藥物，靶向驅動慢性老年疾病的衰老細胞。公司專有的人工智能藥物發(fā)現(xiàn)平臺 ALEMBIC™，專注于開發(fā)首創(chuàng)小分子藥物，選擇性靶向病理性衰老細胞，這些細胞在肺部、皮膚、腫瘤、神經退行性、纖維化和其他慢性疾病的進展中發(fā)揮關鍵作用。Rubedo 的領先候選藥物——RLS-1496，一種潛在的首創(chuàng)疾病修飾型 GPX4 調節(jié)劑，目前正在進行 I 期臨床試驗。Rubedo 領導團隊匯聚了在化學、人工智能、長壽科學及生命科學等領域的行業(yè)專家及早期開拓者，具備大型制藥公司與領先生物技術企業(yè)的藥物開發(fā)與商業(yè)化經驗。公司總部位于美國加州 Sunnyvale，并在意大利米蘭設有辦事處。
