國際制藥公司Ferrer宣布延長其用于治療肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥（ALS）的FNP122第三期臨床試驗ADORE（每日口服依達拉奉的ALS試驗）。ADOREXT研究為完成整個研究期的所有ADORE參與者提供了接受FNP-122的可能。停止治療（除出于安全原因外）但完成研究期的患者也將被邀請參加ADOREXT研究。所有參與者都將繼續(xù)接受積極治療。

本新聞稿包含多媒體。此處查看新聞稿全文： https://www.businesswire.com/news/home/20230621512416/zh-CN/

此次延長將進一步評估每日口服劑型依達拉奉（FNP122）對于ALS患者的長期安全性，該疾病的治療需求仍未得到滿足。自啟動以來，ADORE研究的目的在于評估依達拉奉（FNP122）的有效性和安全性，以及確定其延長患有該疾病的患者壽命的能力。該分子作為一種抗氧化劑，具有通過保護神經(jīng)細胞來延緩疾病進展的潛力1。

Ferrer首席研發(fā)官 Tatjana Naranda表示：“ADOREXT研究讓公司的研究團隊能夠繼續(xù)致力于其目標，為患有ALS等嚴重疾病的人群帶來顯著且差異化的價值。在Ferrer，我們以改變患有嚴重及衰弱性疾病的人群的生活為承諾和使命。”

TRICALS支持下的歐洲跨國研究

第三期臨床試驗ADORE的延長將繼續(xù)得到歐洲最大的ALS治療研究方案TRICALS的支持。目前，已有多名來自西班牙、法國、意大利、比利時、德國、荷蘭、波蘭、愛爾蘭和瑞典的患者加入到其中。預計未來幾個月將有來自更多國家的參與者報名參加。

ADOREXT方案的制定考慮了ALS患者的需求和ALS患者代表咨詢委員會（PAB）收集到的觀點，其中有來自歐洲和北美的8個患者組織參與其中。

隨著對神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及肺血管和間質(zhì)性疾病的日益關(guān)注，F(xiàn)errer于2021年11月啟動了ADORE臨床試驗。從ADORE向ADOREXT研究的轉(zhuǎn)換已于2023年3月開始。

參考文獻:

1 Brotman et al., 2020; Ito et al. 2008

2 Masrori and Van Damme; Amyotrophic lateral sclerosis: a clinical review. European Journal of Neurology 2020, 27: 1918– 1929

免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權(quán)版本。譯文僅供方便了解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新聞稿: https://www.businesswire.com/news/home/20230621512416/zh-CN/

CONTACT:

Ferrer

gortizdez@ferrer.com

電話：+34-936-003-779

（照片：美國商業(yè)資訊）

（照片：美國商業(yè)資訊）