PCI Pharma Services (PCI)是一家全球領先的合同開發(fā)和制造組織 (CDMO)，今天宣布在圣地亞哥和墨爾本添加三套先進的自動化無菌灌裝設備，目前三臺設備已全部運行。Cytiva 的創(chuàng)新設備可將不同的無菌藥物灌裝到小瓶和注射器，滿足中小型客戶的需求。該設備搭配 PCI 的端到端服務，加速研究速度 Speed to Study™，并極大地降低從計劃書簽署到注射產品供應的周轉時間。
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“隨著全球 CDMO 產能呈現新的項目收縮，能夠為墨爾本和圣地亞哥的新老客戶提供無菌灌裝一體化設備，以及臨床包裝設施，我們感到非常興奮。” PCI Pharma Services 首席運營官 Brad Payne 說道，“企業(yè)能力大力增強，包括玻璃瓶等標準部件庫存量提升，而且我們的技術專家團隊能確保根據客戶需求立即開展分批生產。這將減少許多制藥廠面臨的等待時間，進而解決全球無菌藥物和下游包裝產能短缺的問題�！�
PCI 在圣地亞哥工廠的微孔瓶注射器 (Microcell Vial Filler) 和 SA25 無菌灌裝工作間 (SA25 Aseptic Filling Workcell) 能確保藥物生產用于一期到三期的臨床試驗，滿足當地乃至全球客戶的需求，而且，PCI 在墨爾本工廠的微孔瓶注射器進一步提升了早期階段服務，增強了澳大利亞作為世界領先藥物一期臨床試驗國家的能力。這些先進自動化設備加速了灌裝流程，在無菌環(huán)境中無需人工干擾，比標準設備更具合規(guī)優(yōu)勢。
“在澳大利亞開展臨床試驗的門檻將更低，而且成本效益很明顯，隨著墨爾本成為開展藥物一期試驗的熱門城市，我們意識到很有必要增添設備，為當地市場提高生產能力。”PCI Pharma Services 首席商務官 Tim Roberts 表示，“此外，我們將在新罕布什爾州和麥迪遜市的廠區(qū)擴大產能，增加先進設備，助力客戶完成藥物開發(fā)的生命周期。最近，我們的貝德福德工廠已成功通過巴西 (ANVISA) 和日本 (PDMA) 監(jiān)管機構的檢測，這意味著相比過去，我們能快速和安全地為全球更廣泛的患者提供改變生活的療法。”
為了更好地為全球客戶服務， PCI 最近已加大在伊利諾伊州，羅克福德和威爾士，特雷迪加的投資，并在以下地區(qū)開設了新廠：新罕布什爾州，貝德福德和馬薩諸塞州，布里奇沃特
關于 PCI Pharma Services
PCI 是一家全球領先的合同開發(fā)和制造組織 (CDMO)，致力于為客戶提供一體化的端到端藥物開發(fā)、生產和包裝能力，以幫助客戶加速產品上市速度，并提高獲得商業(yè)成功的機會。PCI 經營醫(yī)療保健服務業(yè)務超過五十年，擁有經驗證的豐富經驗，每年成功上市超過 50 個產品。PCI 目前在七個國家（澳大利亞、加拿大、美國、愛爾蘭、威爾士、德國和西班牙）擁有 30 個工廠和 4,300 多名員工，PCI 致力于為患者帶來改變生活的療法。領先的技術和持續(xù)的投資使 PCI 能夠滿足貫穿整個產品生命周期的全球藥物開發(fā)的需求——從制造能力，到臨床試驗供應鏈，再到商業(yè)化。PCI 的客戶視 PCI 為他們業(yè)務的延伸和合作伙伴，共同致力于改善患者生活。 如需了解更多信息，請訪問：pci.com
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PCI 在圣地亞哥廠的微孔瓶注射器已開始運行。PCI 在墨爾本廠也添加了一臺微孔瓶注射器。（照片：美國商業(yè)資訊）
PCI 在圣地亞哥廠的微孔瓶注射器已開始運行。PCI 在墨爾本廠也添加了一臺微孔瓶注射器。（照片：美國商業(yè)資訊）
PCI Pharma Services 在墨爾本廠使用的微孔瓶注射器將為客戶提升早期臨床試驗的服務。（照片：美國商業(yè)資訊）
PCI Pharma Services 在墨爾本廠使用的微孔瓶注射器將為客戶提升早期臨床試驗的服務。（照片：美國商業(yè)資訊）
